DomænerDomains / ASPIRE CKD
Kan acetylsalicylsyre forebygge blodpropper?Can aspirin prevent blood clots?
ASPIRE CKD undersøger, om 75 mg acetylsalicylsyre dagligt (kendt fra fx Hjertemagnyl) kan forebygge blodprop i hjerte og hjerne hos patienter med fremskreden nyresygdom, og hvordan det står i forhold til risikoen for blødning.ASPIRE CKD studies whether 75 mg aspirin daily can prevent heart attack and stroke in patients with advanced kidney disease, and how this weighs against the risk of bleeding.
- For hvemFor whom
- Voksne med nyrefunktion (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m² i mindst 3 måneder eller i dialyse, som er fyldt 50 år eller har diabetes, og som ikke får blodfortyndende medicinAdults with kidney function (eGFR) below 30 mL/min/1.73 m² for at least 3 months or on dialysis, aged 50 or over or with diabetes, who do not take blood-thinning medicine
- VarighedDuration
- 2 til 5 år2 to 5 years
- DeltagereParticipants
- Omkring 1.900About 1,900
- FinansieringFunding
- Søgt hos SundhedsdonationerApplied for from Sundhedsdonationer
- Status
- PlanlagtPlanned
Forventes at starte i 2027Expected to start in 2027
Hvorfor undersøges det?Why study this?
Hjerte-kar-sygdom er den hyppigste dødsårsag ved kronisk nyresygdom. Ved fremskreden nyresygdom er risikoen for både blodpropper og blødning øget, bl.a. fordi blodpladerne fungerer dårligere.Heart and blood vessel disease is the most common cause of death in chronic kidney disease. In advanced kidney disease, the risk of both clots and bleeding is increased, partly because platelets work less well.
Hos personer uden tidligere hjerte-kar-sygdom nedsætter forebyggende acetylsalicylsyre risikoen for alvorlig hjerte-kar-sygdom med 10–20 procent, men øger risikoen for blødning. Ved fremskreden nyresygdom er det uvist, om fordelene opvejer ulemperne, og retningslinjerne giver ingen klar anbefaling.In people without prior heart disease, preventive aspirin lowers the risk of serious cardiovascular disease by 10–20 percent but increases the risk of bleeding. In advanced kidney disease it is unknown whether the benefits outweigh the harms, and guidelines give no clear recommendation.
Det ser forsøget efterWhat the trial looks at
- Hjerte-kar-sygdom.Heart and blood vessel disease. Blodprop i hjertet eller hjernen og død af hjerte-kar-sygdom.Heart attack, stroke, and death from cardiovascular disease.
- Alvorlig blødning.Serious bleeding. Følges nøje af en uafhængig sikkerhedskomité.Followed closely by an independent safety committee.
- Andet.Other. Overlevelse, livskvalitet og andre former for blødning og blodprop.Survival, quality of life, and other types of bleeding and clots.
Sådan foregår detHow it works
| GruppeGroup | Hvad det betyder for digWhat it means for you |
|---|---|
| A: acetylsalicylsyreA: aspirin 75 mg én gang dagligt75 mg once daily | Lægen udskriver en recept, og du køber tabletterne på apoteket med den sædvanlige egenbetaling, ca. 325 kr. om året før tilskud. Udgiften dækkes ikke af forsøget, men har du i forvejen store medicinudgifter, bliver den lille eller ingen.The doctor writes a prescription, and you buy the tablets at the pharmacy with the usual co-payment, about DKK 325 a year before subsidy. The trial does not cover the cost, but if you already have high medicine costs, it will be small or nothing. |
| B: ingen acetylsalicylsyreB: no aspirin sædvanlig behandlingusual care | Du får ikke acetylsalicylsyre og følger den almindelige behandling. Du får ikke den mulige gavn, men undgår den øgede risiko for blødning.You do not receive aspirin and follow usual care. You do not get the possible benefit but avoid the increased risk of bleeding. |
Lodtrækning afgør gruppen, og både du og din læge ved, hvilken gruppe du er i. Du deltager, til forsøget slutter: mindst to og højst fem år. Opfølgningen sker ved dine sædvanlige besøg uden ekstra besøg eller blodprøver, og du udfylder et kort spørgeskema ved start og hver fjerde måned.A random draw decides the group, and both you and your doctor know which group you are in. You take part until the trial ends: at least two and at most five years. Follow-up takes place at your usual visits without extra visits or blood tests, and you complete a short questionnaire at the start and every four months.
Fordele og ulemperBenefits and drawbacks
Mulige fordelePossible benefits
Hvis acetylsalicylsyre virker forebyggende, kan deltagerne i gruppen med acetylsalicylsyre få en lavere risiko for blodprop i hjertet og hjernen. Det er ikke sikkert, at du får gavn af at deltage.If aspirin works as prevention, participants in the aspirin group may have a lower risk of heart attack and stroke. It is not certain that you will benefit from taking part.
Risici og bivirkningerRisks and side effects
Den vigtigste bivirkning er blødning, bl.a. fra mave-tarm-kanalen og sjældent i hjernen. Patienter med særlig høj blødningsrisiko kan ikke deltage. Mavegener og overfølsomhed forekommer sjældent. Din læge vurderer, om du skal have mavebeskyttende medicin. Der kan være risici, som endnu ikke kendes.The most important side effect is bleeding, including from the gut and rarely in the brain. Patients with a particularly high bleeding risk cannot take part. Stomach upset and hypersensitivity are rare. Your doctor will consider whether you need stomach-protecting medicine. There may be risks that are not yet known.
Vigtigt, hvis du får acetylsalicylsyreImportant if you receive aspirin
- Kontakt straks en læge ved tegn på alvorlig blødning, fx sort afføring, blodigt opkast eller pludselig svær hovedpine.Contact a doctor at once if you have signs of serious bleeding, e.g. black stools, vomiting blood, or sudden severe headache.
- Tal med din læge, før du tager anden smertestillende medicin; fx øger ibuprofen risikoen for blødning.Talk to your doctor before taking other painkillers; ibuprofen, for example, increases the risk of bleeding.
- Tag ikke selvkøbt acetylsalicylsyre, mens du deltager.Do not take aspirin you have bought yourself while taking part.
- Acetylsalicylsyre må ikke tages sidst i en graviditet. Kontakt forsøgslægen straks, hvis du bliver gravid.Aspirin must not be taken late in pregnancy. Contact the trial doctor at once if you become pregnant.
DeltagerinformationParticipant information
En læge fra forsøgsholdet gennemgår altid informationen med dig, før du tager stilling. Samtykkeerklæringen underskrives sammen med lægen.A doctor from the trial team always goes through the information with you before you decide. The consent form is signed together with the doctor.