Protokoller og deltagermaterialeProtocols and participant material
Protokoller, resuméer og deltagerinformation som PDF. Protokollerne indeholder alle detaljer om design, analyse og sikkerhed.Protocols, summaries, and participant information as PDF. The protocols contain all details on design, analysis, and safety.
Platform og domænerPlatform and domains
Deltagerinformationen består altid af den generelle del og informationen for de relevante domæner. Samtykkeerklæringerne indgår i dokumenterne.The participant information always consists of the general part plus the information for the relevant domains. Consent forms are included in the documents.
Forsøget er endnu ikke godkendt. Når det er godkendt, offentliggøres de godkendte versioner også i EU's database CTIS (EU CT 2026-527443-17-00), og ved uoverensstemmelse gælder versionen dér.The trial is not yet approved. Once it is, the approved versions will also be published in the EU database CTIS (EU CT 2026-527443-17-00), and in case of discrepancy that version applies.
Skabelon til domæneforslagDomain proposal template
Skabelon til domæneforslagDomain proposal templateVersion 1.0, 04.06.20264 Jun 2026, engelskEnglishÉn side; udfyldes og sendes til sponsor.One page; complete and send to the sponsor.Hent PDFDownload PDF (134 kB134 kB)Også som Word-fil: domain-proposal-template-v1.0.docx. Se, hvordan du foreslår et nyt domæne.Also as a Word file: domain-proposal-template-v1.0.docx. See how to propose a new domain.
Spørgsmål til protokollerne?Questions about the protocols?
Sponsor besvarer gerne spørgsmål og udleverer øvrige dokumenter, fx monitoreringsplan og chartre for styregruppe og sikkerhedskomitéer.The sponsor is happy to answer questions and to provide other documents, such as the monitoring plan and the steering and safety committee charters.