DomænerDomains / ASPIRE CKD
Kan acetylsalicylsyre forebygge hjerte-kar-sygdom ved fremskreden nyresygdom?Can aspirin prevent cardiovascular disease in advanced kidney disease?
ASPIRE CKD undersøger, om 75 mg acetylsalicylsyre dagligt nedsætter risikoen for blodprop i hjerte og hjerne og kardiovaskulær død, og hvordan det står i forhold til risikoen for alvorlig blødning.ASPIRE CKD tests whether aspirin 75 mg daily lowers the risk of heart attack, stroke, and cardiovascular death, and how this weighs against the risk of serious bleeding.
- HvemWho
- eGFR under 30 ml/min/1,73 m² i mindst 3 måneder eller i dialyse; 50 år eller ældre eller diabetes; ingen blodfortyndende behandlingeGFR below 30 mL/min/1.73 m² for at least 3 months or on dialysis; aged 50 or over or with diabetes; no blood-thinning treatment
- Primært udfaldPrimary outcome
- Alvorlige hjerte-kar-hændelserMajor cardiovascular events
- StørrelseSize
- Ca. 1.900 deltagere, 2–5 års opfølgningAbout 1,900 participants, 2–5 years of follow-up
- FinansieringFunding
- Søgt hos SundhedsdonationerApplied for from Sundhedsdonationer
- Status
- PlanlagtPlanned
Forventet start Q3–Q4 2027Expected start Q3–Q4 2027
BaggrundBackground
Hjerte-kar-sygdom er den hyppigste dødsårsag ved kronisk nyresygdom, men patienterne har både øget risiko for blodpropper og for blødning.Cardiovascular disease is the leading cause of death in chronic kidney disease, but patients are at increased risk of both clots and bleeding.
I den generelle befolkning nedsætter forebyggende acetylsalicylsyre alvorlige hjerte-kar-hændelser med 10–20 % på bekostning af flere blødninger. Ved fremskreden nyresygdom er effekten uafklaret, og internationale og danske anbefalinger er ikke enige.In the general population, preventive aspirin reduces serious cardiovascular events by 10–20% at the cost of more bleeding. In advanced kidney disease the effect is unclear, and international and Danish recommendations differ.
Hvem kan deltage?Who can take part?
Kan deltageEligible
- eGFR under 30 ml/min/1,73 m² i mindst 3 måneder eller kronisk dialyseeGFR below 30 mL/min/1.73 m² for at least 3 months, or maintenance dialysis
- 50 år eller ældre, eller 18 år eller ældre med diabetesAged 50 or over, or 18 or over with diabetes
Nyretransplanterede kan deltage, hvis de opfylder kriterierne. De fulde kriterier står i domæneprotokollen.Kidney transplant recipients can take part if they meet the criteria. Full criteria are in the domain protocol.
Kan ikke deltageNot eligible
- Blodpladehæmmende eller blodfortyndende behandlingAntiplatelet or anticoagulant treatment
- Øget blødningsrisiko, fx aktiv blødning, nylig hjerneblødning eller større mave-tarm-blødning, lave trombocytter, udtalt anæmi eller svær leversygdomIncreased bleeding risk, e.g. active bleeding, recent intracranial or major gastrointestinal bleeding, low platelets, marked anaemia, or severe liver disease
- Intolerans for acetylsalicylsyreAspirin intolerance
- Planlagt nyretransplantation inden for 3 månederPlanned kidney transplantation within 3 months
Behandling og opfølgningTreatment and follow-up
| GruppeGroup | BehandlingTreatment |
|---|---|
| AcetylsalicylsyreAspirin | 75 mg dagligt, udskrevet af forsøgsstedet og købt på apoteket med sædvanlig egenbetaling (ca. 325 kr. om året før tilskud).75 mg daily, prescribed by the trial site and bought at the pharmacy with the usual co-payment (about DKK 325 a year before subsidy). |
| Ingen acetylsalicylsyreNo aspirin | Sædvanlig behandling. Blodfortyndende behandling kan startes ved ny klinisk indikation.Usual care. Blood-thinning treatment can be started for a new clinical indication. |
Acetylsalicylsyre pauseres eller stoppes ved større blødning, ny indikation for blodfortyndende behandling eller intolerans.Aspirin is paused or stopped for major bleeding, a new indication for blood-thinning treatment, or intolerance.
Hvad registreres?What is recorded?
- Hjerteinfarkt, iskæmisk apopleksi eller kardiovaskulær død (primært udfald)Myocardial infarction, ischaemic stroke, or cardiovascular death (primary outcome)
- Alvorlig blødning (vigtigste sikkerhedsudfald)Serious bleeding (main safety outcome)
- Overlevelse og livskvalitetSurvival and quality of life
Oplysninger registreres hver 4. måned ved de sædvanlige besøg og suppleres med registerdata. Der er ingen ekstra besøg eller blodprøver.Data are recorded every 4 months at usual visits and supplemented with register data. There are no extra visits or blood tests.
Protokol og materialeProtocol and material
Domæneprotokollen beskriver design, analyse og sikkerhed i detaljer.The domain protocol describes design, analysis, and safety in detail.
Kerneprotokollen og alt øvrigt materiale findes under Protokoller.The core protocol and all other material are on the Protocols page.