Dine rettighederYour rights
Som forsøgsperson har du rettigheder efter dansk lovgivning og EU-regler. De vigtigste er:As a trial participant you have rights under Danish law and EU rules. The most important are:
FrivillighedVoluntariness
Det har ingen betydning for din behandling at sige nej.Saying no has no effect on your care.
BetænkningstidTime to think
Mindst 24 timer, og du kan bede om mere.At least 24 hours, and you can ask for more.
BisidderCompanion
Du kan tage en pårørende eller anden bisidder med til samtalen.You may bring a relative or other companion to the meeting.
TilbagetrækningWithdrawal
Du kan når som helst trække samtykket tilbage, helt eller for ét domæne, uden begrundelse.You can withdraw at any time, fully or for one domain, without giving a reason.
Ny videnNew information
Du får besked, hvis der kommer oplysninger, der kan have betydning for, om du vil fortsætte.You will be told if information emerges that may affect whether you want to continue.
IndsigtAccess
Du kan få indsigt i dine oplysninger og få fejl rettet.You can see the information held about you and have errors corrected.
ErstatningCompensation
Skader i forbindelse med forsøget er dækket af patienterstatningsordningen.Injury in connection with the trial is covered by the patient compensation scheme.
ResultaterResults
Du kan få forsøgets resultater tilsendt.You can receive the trial results.
Dine oplysningerYour information
Forsøget bruger dit cpr-nummer og oplysninger om dit helbred, din behandling og dine svar på spørgeskemaer. Oplysningerne hentes fra din journal, nationale sundhedsregistre og kliniske kvalitetsdatabaser, fx Dansk Nefrologisk Selskabs Landsregister.The trial uses your civil registration (CPR) number and information about your health, your treatment, and your questionnaire answers. The information comes from your medical record, national health registers, and clinical quality databases such as the Danish Nephrology Registry.
Oplysningerne registreres under et deltagernummer i en sikker database. Forsøgspersonalet, sponsor, GCP-enheden og myndighederne kan få adgang, også til din journal, for at kontrollere forsøget. Alle har tavshedspligt, og oplysningerne videregives ikke uden for EU og EØS.The information is recorded under a participant number in a secure database. Trial staff, the sponsor, the GCP unit, and the authorities may access it, including your medical record, to check the trial. All are bound by confidentiality, and the information is not transferred outside the EU and EEA.
Region Hovedstaden er dataansvarlig (fra 1. januar 2027 Region Østdanmark). Oplysningerne opbevares i mindst 25 år efter forsøgets afslutning. Spørgsmål kan rettes til regionens databeskyttelsesrådgiver på [email protected], og du kan klage til Datatilsynet.The Capital Region of Denmark is data controller (from 1 January 2027 the Region of Eastern Denmark). The information is kept for at least 25 years after the trial ends. Questions can be sent to the region's data protection officer at [email protected], and you can complain to the Danish Data Protection Agency.